KOMPOSISI
:
Tiap CLINJOS 150® kapsul mengandung,
Clindamycin HCl setara dengan Clindamycin base ........ 150
mg
Tiap CLINJOS 300® kapsul mengandung,
Clindamycin HCl setara dengan Clindamycin base ........ 300
mg
CARA
KERJA OBAT :
Clindamycin merupakan antibiotik Lincosamide dengan efek bakteriostatik
terhadap organisme gram positif aerobik dan patogen anaerobik.
Mekanisme kerjanya berikatan dengan sub unit 50 S dari ribosom
bakteri dan menghambat tingkat awal dari sintesis protein.
INDIKASI
:
Infeksi-infeksi serius yang disebabkan oleh organisme-organisme
sensitif seperti infeksi saluran nafas bagian bawah, infeksi
kulit, osteomielitis, infeksi serius yang disebabkan oleh bakteri
anaerob yang sensitif.
KONTRA
INDIKASI :
Penderita yang hipersensitif terhadap clindamycin atau lincomycin.
EFEK
SAMPING :
- Reaksi hipersensitif pruritus, Maculo papular rash dan urtikaria.
- Gangguan gastro intestinal antara lain : mual, muntah, diare,
kolitis, nyeri perut, oesophagitis.
- Gangguan hati : jaundice, abnormalitas tes fungsi hati
- Gangguan ginjal : azotemia, oliguria, protein uria
- Hematopoietik : neotropenia sementara (leukopenia), eosinophilia,
agranulositosis, trombositopenia.
- Muskuloskeletal : polyarthritis.
- Kardiovaskular : kardiopulmonari arrest, hipotensi.
ATURAN
PAKAI :
Dewasa :
Infeksi sedang : 150 - 300 mg, tiap 6 jam
Infeksi yang lebih berat : 300 - 450 mg, tiap 6 jam
Anak-anak :Infeksi sedang : 8 - 16 mg/kg berat badan dibagi
dalam 3 - 4 dosis/hari
Infeksi yang lebih berat : 16 - 20 mg/kg berat badan dibagi
dalam 3 - 4 dosis/hari
Untuk menghindari terjadinya iritasi esophageal, obat harus
diminum dengan segelas air penuh.
INTERAKSI
OBAT :
- Obat-obat yang memblok hantaran neuromuskular
- Antiperistaltik, antidiare yang mengandung kaolin-pektin
- Chloramphenikol atau Erythromycin
- Analgesik opiat
PERINGATAN
DAN PERHATIAN :
- Hati-hati pemakaian pada wanita hamil dan menyusui karena
keamanannya belum diketahui dengan pasti.
- Hati-hati pemberian pada pasien dengan riwayat penyakit Gastrointestinal,
terutama kolitis dan penderita atopic/alergi
- Hati-hati penggunaan obat ini pada penderita yang mendapat
terapi obat penghambat neuromuscular, karena dapat meningkatkan
kerja obat-obat penghambat neuromuscular.
- Terapi dengan Clindamycin dapat menyebabkan kolitis berat
yang dapat berakibat fatal. Oleh karena itu pemberian dengan
Clindamycin dibatasi untuk infeksi serius, dimana tidak dapat
diberikan anti mikroba yang kurang toksik misalnya Erythromycin.
Clindamycin tidak boleh diberikan untuk infeksi saluran nafas
bagian atas.
- Secara invitro menunjukkan adanya antara Clindamycin dan Erythromycin,
karena kemungkinan itu secara klinis dapat terjadi, maka kedua
obat ini tidak boleh diberikan secara bersamaan.
- Pada penggunaan jangka lama, harus dilakukan pemeriksaan fungsi
hati, ginjal dan penghitungan sel darah.
- Karena Clindamycin tidak dapat mencapai cairan serebrospinal
dalam jumlah mencukupi maka tidak dapat digunakan untuk mengobati
meningitis.
- Pemberian pada bayi dan neonatus harus disertai pengamatan
fungsi sistem organ yang tepat.
- Perlu dilakukan pengawasan terhadap kemungkinan terjadinya
super infeksi dengan bakteri dan jamur.
- Hentikan pengobatan antibiotik ini, jika selama pengobatan
timbul diare secara berlebihan.
- Pada pasien dengan penyakit ginjal atau penyakit hati yang
sangat berat disertai dengan gangguan metabolik agar diperhatikan
pemberian dosisnya, serta lakukan monitoring terhadap kadar
serum Clindamycin, selama terapi dengan dosis tinggi.
- Pada infeksi Streptokokus beta haemolitikus harus dilanjutkan
paling sedikit 10 hari untuk mengurangi kemungkinan timbulnya
demam reumatik atau glomerulonefritis.
- Perlu dilakukan pemeriksaan hematologik berkala terutama pada
penderita dengan gangguan ginjal dan hati.
KEMASAN
:
CLINJOS 150® kapsul
Dus isi 5 strip @ 6 kapsul No. Reg. : DKL 9615609201 A1
CLINJOS 300® kapsul
Dus isi 5 strip @ 6 kapsul No. Reg. : DKL 9615609201 B1
Simpan di tempat sejuk, kering dan
terlindung dari cahaya
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
ENGLISH
VERSION
COMPOSITION:
- CLINJOS 150 capsule, each capsule contains:
Clindamycin HCl equivalent to 150 mg Clindamycin base
- CLINJOS 300 capsule, each capsule contains:
Clindamycin HCl equivalent to 300 mg Clindamycin base
MECHANISM
OF ACTION:
Clindamycin is a semisynthetic antibiotic produced from the
parent compound lincomycin, with bacteriostatik effect against
aerobic Gram-Positive and anaerobic pathogens. Its antibacterial
effect through inhibition of protein synthesis 50 S subunit
of the bacterial ribosome.
INDICATIONS:
Treatment of serious infections caused by susceptible micro
organisms, eg: lower respiratory tract infections, skin and
soft tissue infections, osteomyelitis, serious infections caused
by susceptible anaerobic bacteria.
CONTRA-INDICATIONS:
Hypersensitivity to clindamycin or lincomycin.
ADVERSE
REACTIONS:
Hypersensitivity reactions: pruritus, maculopapular rash and
urticaria.
- Gastrointestinal: nause, vomiting, diarrhoea, colitis, abdominal
pain, oesophagitis.
- Liver: jaundice, abnormalities in liver function test.
- Renal: azotemia, oliguria, proteinuria.
- Hematopoietic: Transient neutropenia (leucopenia), eosinophilia,
agranulocytosis, thrombocytopenia.
- Musculosceletal: polyarthritis.
- Cardiovascular: cardiopulmonary arrest, hypotension.
PRECAUTIONS
AND WARNINGS:
- Safety for use in pregnancy has not been established.
- Clindamycin should be prescribed with caution in individuals
with a history of gastrointestinal disease particularly colitis
and in atopic individuals.
- Clindamycin has been shown to have neuromuscular-blocking
properties that may enhance the action of other neuromuscular-blocking
agents. Therefore, it should be used with caution in patients
receiving such agents.
- Clindamycin therapy, as with other broad-spectrum antibiotics,
has been associated with pseudomembranous colitis which may
end fatally. Therefore, it should be reserved for serious infections
where less toxic antimicrobial agents are inappropriate.
- It should not be used for upper respiratory infections.
- Antagonism has been demonstrated between clindamycin and erythromycin
in vitro. Because of possible clinical significance, these two
drugs should not be administered concurrently.
- During prolonged therapy, periodic liver and kidney function
tests and blood counts should be performed.
- Since clindamycin does not diffuse adequately into the cerebrospinal
fluid, the drug should not be used in the treatment of meningitis.
- Administered to newborns and infants, appropriate monitoring
of organ system functions is desirable.
- May result in overgrowth of nonsusceptible organisms, particularly
yeasts.
- When significant diarrhoea occurs, the drug must be discontinued.
- Patients with very severe renal disease and/or very severe
hepatic disease accompanied by severe metabolic aberrations
should be dosed with caution and serum clindamycin levels monitored
during high-dose therapy.
- In cases of beta-hemolytic streptococcal infections, treatment
should continue for at least 10 days.
DOSAGE
AND ADMINISTRATION:
Adults:
Serious infections: 150-300 mg every 6 hours.
More serious infections: 300-450 mg every 6 hours.
Children:
Serious infections: 8-16 mg/kg body weight/day divided into
3 or 4 equal doses.
More serious infections: 16-20 mg/kg body weight/day divided
into 3 or 4 equal doses.
To avoid the possibility of esophageal irritation, CLINJOS should
be taken with a full glass of water.
PRESENTATIONS:
- CLINJOS 150 capsule : box 5 strips @ 6 capsules
- CLINJOS 300 capsule : box 5 strips @ 6 capsules
|
