KOMPOSISI :
Tiap 5 ml mengandung,
Triprolidine HCl 1,25 mg
Pseudoephedrine HCl 30,00 mg
Alkohol 2,00 %

Tiap tablet mengandung,
Triprolidine HCl 2,50 mg
Pseudoephedrine HCl 60,00 mg

CARA KERJA OBAT :
EFLIN® mengandung Triprolidine HCl dan Pseudoephedrine HCl. Triprolidine HCl merupakan suatu antihistamin yang digunakan untuk mengurangi gejala alergi, sedangkan Pseudoephedrine HCl merupakan suatu simpatomimetik amin dan merupakan stereoisomer dari ephedrine yang mempunyai cara kerja yang sama dengan ephedrine. Pseudoephedrine HCl digunakan sebagai bronkodilator, untuk mengurangi kongesti nasal.

INDIKASI :
Untuk meringankan gejala-gejala gangguan saluran pernafasan bagian atas, seperti rinitis alergika, rinitis vasomotor, pilek dan hidung tersumbat.

KONTRA INDIKASI :
- Penderita yang hipersensitif terhadap Triprolidine HCl atau Pseudoephedrine HCl atau Simpatomimetik amin lainnya.
- Penderita yang menggunakan penghambat monoamine oxidase (MAO) dan sampai dengan 2 minggu setelah penghentian obat tersebut.
- Penderita dengan hipertensi berat atau penyakit arteri koronaria yang berat dan penderita asma.

EFEK SAMPING :
Kadang-kadang dapat terjadi sedasi ringan atau insomnia, ruam kulit dengan atau tanpa iritasi, takikardia, pengeringan mulut, hidung dan tenggorokan, sakit kepala, gelisah, pandangan kabur, gangguan tidur, halusinasi, retensi urin pada pria dengan pembesaran kelenjar prostat.

PERINGATAN DAN PERHATIAN :
- Selama minum obat ini penderita tidak boleh mengendarai kendaraan bermotor atau menjalankan mesin.
- Hati-hati pada penderita yang mendapatkan obat-obat antihipertensi, antidepresan trisiklik atau obat-obat simpatomimetik lainnya.
- Keamanan penggunaannya pada wanita hamil dan menyusui belum diketahui dengan pasti.
- Tidak dianjurkan untuk anak-anak dibawah umur 2 tahun.
- Hati-hati penggunaannya pada penderita glaukoma, hipertensi, hipertiroidism, penyakit jantung, diabetes dan pembesaran prostat.
- Hati-hati penggunaannya pada penderita disfungsi ginjal atau hati.
- Hentikan penggunaan obat bila terjadi sukar tidur, jantung berdebar-debar atau pusing.
- Jangan melampaui dosis yang dianjurkan.
- Tidak dianjurkan menggunakan obat ini bersama-sama dengan alkohol dan obat-obat sedatif yang bekerja secara sentral.

INTERAKSI OBAT :
- Alkohol dan obat-obat sedatif lainnya dapat meningkatkan efek sedasi dan depresi susunan saraf pusat dari antihistamin (Triprolidine HCl)
- Penggunaan obat ini bersama-sama dengan obat-obat simpatomimetik seperti dekongestan, penekan nafsu makan dan psikostimulan sejenis amfetamin atau dengan penghambat monoamin-oksidase yang mengganggu katabolisme dari simpatomimetik amin kadang-kadang dapat meningkatkan tekanan darah.
- Obat ini mengandung pseudoephedrine yang dapat memperlemah daya kerja hipotensif dari obat-obat yang mengganggu aktivitas simpatomimetik termasuk bretylium, bethanidine, guanethidine, debrisoquine, methyldopa dan obat-obat penghambat beta adrenergik.

ATURAN PAKAI :
- Dewasa dan anak-anak diatas 12 tahun :
sehari 3 kali 1 tablet
sehari 3 kali 2 sendok teh
- Anak-anak :
2 - 6 tahun : sehari 3 kali ½ sendok teh.
6 - 12 tahun : sehari 3 kali 1 sendok teh.

KEMASAN :
EFLIN® sirop
Dus, botol isi 60 ml No. Reg. : DTL 9815611937 A1

EFLIN® tablet
Dus, isi 10 strip @ 10 tablet No. Reg. : DTL 9815611810 A1

Simpan di tempat sejuk, kering dan terlindung dari cahaya

ENGLISH VERSION

COMPOSITION:
EFLIN tablet, each tablet contains:
- Triprolidine HCl ……………….. 2.5 mg
- Pseudoephedrine HCl ………….. 60 mg
EFLIN syrup, each 5 mL contains:
- Triprolidine HCl ……………….. 1.25 mg
- Pseudoephedrine HCl ………….. 30 mg

ACTIONS:
Triprolidine is an anti-histamine, it is provide symptomatic relief in conditions believed to depend wholly or partly upon the triggered release of histamine. It is a competitive histamine H1-receptor antagonist with mild central nervous system depressant properties, which may cause drowsiness.
Pseudoephedrine has direct and indirect symphatomimetic activity and is an upper respiratory decongestant. Pseudoephedrine is substantially less potent than ephedrine in producing both tachycardia and elevation in systolic blood pressure and considerably less potent in causing stimulation of the central nervous system.

INDICATIONS:
Symptomatic relief of upper respiratory tract disorders, eg allergic rhinitis, vasomotor rhinitis, common cold and influenza.

CONTRAINDICATIONS:
- Hypersensitivity to any of the excipients.
- Severe hypertension, coronary heart disease, MAOI therapy.

PRECAUTIONS AND WARNINGS:
- Patient should not drive or operate machinery until they have determined their own reponse.
- Should be used with caution in patients taking antihypertensive agents, tricyclic antidepressants or other sympathomimetic agents.
- Not recommended for children <2 years, pregnant and lactating women, except direction by the physician.
- Should be used with caution in patients with hypertension, heart disease, diabetes, hyperthyroidism, elevated intra-ocular pressure and prostate enlargement.
- Discontinue therapy when insomnia, palpitation or dizziness occurs.
- Although there are no objective data, users of EFLIN should avoid the concomitant use of alcohol or other central-acting sedatives.

ADVERSE REACTIONS:
Sometimes sedation or insomnia can occur. Skin rashes, with or without irritation, tachycardia, dry mouth, nose and throat, headache, excitation, blurred vision, hallucination, urinary retention in men with prostate enlargement.

DRUG INTERACTIONS:
May enhanced sedative effects of CNS depressants, alcohol, atropine, and barbiturate.
Concomitant use with other symphatomimetic agents, eg decongestants, tricyclic antidepressants, appetite suppressants and amphetamine-like psychostimulants or with MAOIs which interfere with the catabolism of symphatomimetic amines, may occasionally cause arise in blood pressure.
Because of its pseudoephedrine content, EFLIN may partially reverse the hypotensive action of drugs which interfere with sympathetic activity, including bretylium, bethanidine, guanethidine, debrisoquine, methyldopa and ?-and ?-adrenergic blocking agents.

DOSAGE AND ADMINISTRATION:
Adults and children >12 years: 1 tab or 2 tsp 3 times/day
Children 6-12 years: 1 tsp 3 times/day
Children 2-5 yrs: ½ tsp 3 times/day

PRESENTATIONS:
EFLIN tablet: Box, 10 strips @ 10 tablets
EFLIN syrup: Box, Bottle 60 mL