KOMPOSISI :
Tiap GAVISTAL-10® tablet salut selaput mengandung,
Metoclopramide HCl ........................................................... 10 mg

Tiap 5 ml GAVISTAL® sirop mengandung,
Metoclopramide HCl ........................................................... 5 mg

Tiap ml GAVISTAL® drops mengandung,
Metoclopramide HCl ........................................................... 2 mg

Tiap ml GAVISTAL® injeksi mengandung,
Metoclopramide HCl ........................................................... 5 mg

CARA KERJA OBAT :
Metoclopramide HCl merupakan benzamida tersubstitusi yang merangsang motilitas saluran pencernaan makanan tanpa mempengaruhi sekresi lambung, empedu atau pankreas.
Metoclopramide HCl mempunyai aktivitas parasimpatomimetik dan mempunyai sifat antagonis reseptor dopamin dengan efek langsung pada kemoreseptor "trigger zone".
Metoclopramide HCl kemungkinan juga mempunyai sifat antagonis reseptor serotonin.

INDIKASI :
Penderita dengan gangguan pencernaan seperti mual, muntah akibat intoleransi obat tertentu, kemoterapi kanker maupun karena anaestesia atau sesudah operasi.
Mengobati rasa panas sehubungan dengan refluks esophagitis.
Meringankan atau mengurangi simptom diabetik gastro paresis akut dan yang kambuh kembali.

KONTRA INDIKASI :
Penderita epilepsi atau sindroma ekstrapiramidal.
Penderita pheochroma cytoma, penderita hipersensitif, perdarahan gastrointestinal, obstruksi mekanik atau perforasi.

PERINGATAN :
- Dosis harus dikurangi pada penderita dengan gangguan ginjal karena dapat meningkatkan gejala ekstrapiramidal.
- Jangan melebihi dosis yang dianjurkan khusus pada anak-anak, remaja, pasien dengan berat badan rendah.
- Hindari pemberian bersama-sama dengan antikolinergik.
- Hati-hati pada penderita hipertensi.
- Sebaiknya tidak diberikan pada wanita hamil trimester-I.
- Hati-hati penggunaan pada penderita gangguan fungsi hati dan ginjal. Hentikan segera penggunaan bila timbul gejala ekstrapiramidal.
- Hati-hati penggunan pada penderita usia lanjut (karena dapat terjadi tardive dyskinesia).
- Hati-hati penggunaan pada anak-anak.
- Hati-hati penggunaan pada penderita yang mengemudikan kendaraan bermotor atau menjalankan mesin.
- Hati-hati penggunaan pada penderita Parkinson.

EFEK SAMPING :
- Pada dosis tinggi dapat menimbulkan pusing, kegelisahan, lelah yang berlebihan, gejala ekstrapiramidal.
- Gangguan pencernaan/diare, ngantuk, reaksi dystonic, parkinson, hipotensi, gangguan penglihatan, porphyria.
- Sakit kepala, insomnia, bingung atau depresi mental.
- Gerakan tidak sengaja dari tungkai, wajah berkerut, tartikalis, tonjolan pada lidah, opistokonus.

INTERAKSI OBAT :
Carbamazepine

DOSIS :
GAVISTAL® tablet salut selaput, sirop
Dewasa : Sehari 3 kali 5 - 10 mg, 30 menit sebelum makan atau sebelum tidur.
Sehari 3 kali 1 - 2 sendok takar, 30 menit sebelum makan atau sebelum tidur.

Anak- anak :
Usia di atas 6 tahun : max 0,5 mg/kg/BB/hari, dibagi dalam beberapa dosis (2 - 3 kali) diminum 30 menit sebelum makan atau sebelum tidur.
Atau menurut petunjuk dokter.

GAVISTAL® Drops :
Anak < 1 thn, < 10 kg : 1 mg (0,5 ml), 2 x sehari
Anak 1 - 3 thn, (10 - 14) kg : 1 mg (0,5 ml), 2 - 3 x sehari
Anak 3 - 5 thn, (15 - 19) kg : 2 mg (1 ml), 2 - 3 x sehari
Anak 5 - 9 thn, (20 - 29) kg : 2,5 mg (1,25 ml), 3 x sehari
Diminum 30 menit sebelum makan atau sebelum tidur.
Atau menurut petunjuk dokter.

GAVISTAL® injeksi :
Merangsang peristaltik atau pengosongan lambung
Dewasa : 1 suntikan i.v. 10 mg disuntikkan selama 1 - 2 menit.
6 - 14 tahun : 1 suntikan i.v. 2,5 - 5 mg.
? 6 tahun : 1 suntikan i.v. 0,1 mg/kg BB
Mencegah muntah akibat kemoterapi
1 - 2 mg/kg BB sebagai infus i.v., disuntikkan 30 menit sebelum kemoterapi.
Pencegahan muntah setelah operasi
10-20 mg, disuntikkan i.m., selama 1 - 2 menit menjelang akhir pembedahan.

KEMASAN :
GAVISTAL -10® tablet salut selaput
Dus, 10 strip @ 10 tablet salut selaput
No. Reg. : DKL 9815612117 B1

GAVISTAL® sirop
Dus, Botol 60 ml
No. Reg. : DKL 9815612237 A1

GAVISTAL® drops
Dus, Botol 10 ml
No. Reg. : DKL 9815612336 A1

GAVISTAL® Injeksi
Dus, 5 ampul @ 2 ml
No. Reg. : DKL 0315616943 A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Simpan di tempat sejuk (15º - 25º C), kering dan terlindung dari cahaya

ENGLISH VERSION

COMPOSITION:
- GAVISTAL film-coated tablet, each tablet contains:
Metoclopramide HCl …………………… 10 mg
- GAVISTAL syrup, each 5 mL contains:
Metoclopramide HCl …………………… 5 mg
- GAVISTAL drops, each 1 mL contains:
Metoclopramide HCl …………………… 2 mg
- GAVISTAL injection, each ampoule (2 mL) contains:
Metoclopramide HCl …………………… 10 mg

PHARMACOLOGY:
Metoclopramide HCl is a substituted benzamide, which stimulates the motility of the upper gastro-intestinal tract without affecting gastric acid secretion. Metoclopramide HCl has parasympathomimetic activity and act as dopamine receptor antagonist at central antiemetic activity at chemoreceptor trigger zone.

INDICATIONS:
Acute and recurrent gastroparesis, heartburn associated with reflux esophagitis. Anaesthetic or postoperative nausea and vomiting. Travel sickness, morning sickness, pyloric stenosis (mild), dyspepsia, epigastralgia, aerophagy, post-gastrectomy dyspepsia, endoscopy intubation, peptic ulceration, gastroduodenitis.

CONTRA INDICATION:
- Epilepsy, extra-pyramidal syndrome, phaeochromacytoma, hypersensitivity
- Gastrointestinal bleeding, mechanic obstruction or perforation

PRECAUTIONS AND WARNINGS:
- Dosage should be reduced in patients with renal disturbance as extrapyramidal symptoms may be enhanced.
- Caution is needed in patients with diabetes and depression.
- Children, young adults and the elderly should be treated with care
- Pregnancy in the first 3 months and lactation
- Hypertension patients
- May interact with anticholinergic drugs

ADVERSE REACTIONS:
- High doses may cause headache, restlessness, exhaustion, extra-pyramidal effects.
- Constipation, diarrhoea, sedation, dystonic reaction, parkinson, hypotension, hypertension, confusion, mental depression. Tardive dyskinesia, tongue or periorbital oedema

DRUG INTERACTION:
Carbamazepine, anticholinergics

DOSAGE AND ADMINISTRATION:
GAVISTAL tablet and syrup
Adults: 10 mg, 3 times daily
Children > 6 years: max 0.5 mg/kg body weight/day, in 2-3 divided doses.

GAVISTAL drops
Children < 1 year (<10 kg): 1 mg (0.5 mL), 2 times daily
Children 1-3 years (10-14 kg): 1 mg (0.5 mL), 2-3 times daily
Children 3-5 years (15-19 kg): 2 mg (1 mL), 2-3 times daily
Children 5-9 years (20-29 kg): 2.5 mg (1.25 mL), 3 times daily

Doses to given 30 minutes before meals and at bedtime.
GAVISTAL injection
Stimulation of peristaltic impulse and gastric emptying
Adults: 10 mg IV over 1-2 minutes.
Children 6-14 years: 2.5-5 mg, IV
<6 years: 0.1 mg/kg body weight/day, IV

Prevention of vomiting due to chemotherapy
1-2 mg/kg body weight as infusion over 15 minutes, to be given 30 minutes before chemotherapy.

Prevention of vomiting before surgery
10-20 mg IM over 1-2 minutes, before the end of surgery.

PRESENTATIONS:
? GAVISTAL tablet: Box, 10 strips @ 10 tablets
? GAVISTAL syrup: Bottle, 60 mL
? GAVISTAL drops: Bottle, 10 mL
? GAVISTAL injection: Box, 5 ampoules @ 2 mL