KOMPOSISI :
Tiap tablet salut selaput mengandung,
Ciprofloxacin HCl setara dengan Ciprofloxacin................ 500 mg

CARA KERJA OBAT :
Ciprofloxacin adalah antibakteri golongan fluoroquinolon dengan spektrum luas, bekerja sebagai bakterisid terhadap enterobakteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophylus dan Neisseria spp. Juga terhadap bakteri Staphylococcus dan beberapa bakteri gram positif.
Ciprofloxacin bekerja dengan cara menghambat subunit A pada DNA-gyrase (topoisomerase) yang merupakan bagian esensial dalam proses sintesa DNA bakteri. Karena mekanisme kerjanya yang spesifik, maka tidak terjadi resistensi paralel dengan antibiotika lain yang bukan golongan kuinolon karboksilat.
Oleh karena itu obat ini juga sangat efektif untuk kuman yang sudah resisten terhadap obat antibiotika lain seperti Amino-glikosida, Penisilin, Sefalosporin dan Tetrasiklin.

INDIKASI :
- Infeksi saluran kemih
- Infeksi saluran cerna termasuk demam tifoid dan paratifoid
- Infeksi saluran nafas kecuali pneumonia akibat streptokokus
- Infeksi kulit dan jaringan lunak
- Infeksi tulang dan sendi
- Uretritis dan servisitis gonore

KONTRA INDIKASI :
- Penderita yang hipersensitif terhadap ciprofloxacin dan kuinolon lain.
- Anak-anak dan remaja dalam masa pertumbuhan.
- Wanita hamil dan menyusui.

EFEK SAMPING :
- Efek pada saluran cerna : mual, muntah, diare, sakit abdominal, stomatitis dan dyspepsia.
- Efek pada susunan syaraf pusat : sakit kepala, depresi, halusinasi psikosis, pusing-pusing, gelisah, gemetar, mengantuk, insomnia, mimpi buruk dan gangguan penglihatan.
- Efek pada kulit, karena reaksi hipersensitif seperti rash, pruritus.
- Efek pada darah : eosinofilia, leukositopenia, leukositosis, anemia.
- Efek pada nilai laboratorium / deposit urine.
Kadar transaminase dan alkali fosfatase dalam darah mungkin meningkat untuk sementara; ikterus kolestatik dapat terjadi terutama pada pasien yang pernah mengalami kelainan hati, peningkatan kadar urea, kreatinin dan bilirubin darah secara transien; hiperglikemia pada kasus tertentu terjadi kristaluria dan hematuria.

PERINGATAN DAN PERHATIAN :
- Hati-hati untuk pasien epilepsi atau gangguan susunan syaraf pusat lainnya. Pengobatan hanya diberikan bila pertimbangan manfaat lebih besar dibandingkan kemungkinan risiko efek sampingnya terhadap susunan syaraf pusat.
- Hati-hati untuk penderita kelainan hati dan ginjal, defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase atau myasthenia gravis (kelumpuhan otot).
- Dianjurkan diminum dengan banyak air untuk menghindari terjadinya kristaluria.
- Hati-hati untuk pengemudi atau operator yang menjalankan mesin karena obat ini dapat mengganggu respon mengemudi / menjalankan mesin terutama bila diminum bersama-sama alkohol.
- Jangan dimakan dengan obat-obat antasid, sediaan-sediaan yang mengandung senyawa besi, theophyllin, warfarin, probenecid, obat-obat antineoplastik dan imunosupresan.
- Jangan dimakan dalam kurun waktu 4 jam bersama-sama dengan obat-obat yang mengandung garam-garam Mg, Al dan Fe.

INTERAKSI OBAT :
- Obat-obat antasida
- Obat-obat yang mengandung senyawa-senyawa besi, garam-garam Mg dan Al
- Theophyllin
- Warfarin
- Probenecid
- Obat-obat antineoplastik dan imunosupresan

ATURAN PAKAI :
Dewasa :
Infeksi saluran kemih ringan/sedang : 2 x 250 mg/hari
Infeksi saluran kemih berat : 2 x 500 mg/hari
Infeksi saluran nafas, tulang, sendi, kulit dan jaringan lunak ringan sampai berat
: 2 x 500 mg/hari
Infeksi saluran nafas, tulang, sendi, kulit dan jaringan lunak berat : 2 x 750 mg/hari
Infeksi saluran cerna : 2 x 500 mg/hari
Untuk gonore akut, dosis tunggal : 250 mg/hari
Untuk mencapai kadar yang adekuat pada osteomyelitis akut, dosis tidak boleh kurang dari : 2 x 750 mg/hari
Untuk penderita dengan angka “creatinine clearance” lebih kecil dari 20 ml/menit : dosis diturunkan sampai separuhnya.

CARA PEMBERIAN :
Tablet harus ditelan dengan sejumlah air yang cukup dan diberikan sebelum atau sesudah makan (pemberian tablet dalam keadaan lambung kosong akan mempercepat penyerapan). Lamanya pengobatan tergantung pada beratnya penyakit, maupun perbaikan klinis dan bakteriologis.
- Untuk infeksi akut, lama pengobatan biasanya 5 - 10 hari.
- Pada umumnya pengobatan harus diteruskan sampai minimal 3 hari setelah gejala klinis hilang.

KEMASAN :
Dus isi 5 strip @ 6 tablet No. Reg. : DKL 9615609017 A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Simpan di tempat sejuk, kering dan terlindung dari cahaya

ENGLISH VERSION

COMPOSITION:
MENSIPOX 500 film-coated tablet, each tablet contains:
Ciprofloxacin HCl equivalent to ciprofloxacin 500 mg

MECHANISM OF ACTION:
Ciprofloxacin is a wide spectrum fluoroquinolone antibiotic, its active against enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophylus, Neisseria sp., Staphylococcus and several Gram-positive bacteria.
Ciprofloxacin inhibits sub-unit A of DNA gyrase in a way that arrest the bacterial metabolism, since vital information can no longer be read from the bacterial chromosome. On account of its special mode of action, Mensipox does not suffer from general parallel resistance to other antibiotic groups.

INDICATIONS:
- Urinary tract infections.
- Gastro-intestinal infections, including typhoid fever and parathyphoid.
- Respiratory tract infections.
- Skin and soft tissue infections.
- Bone and joint infections.
- Gonococcal urethritis and cervicitis.

CONTRA-INDICATIONS:
- Hypersensitivity to ciprofloxacin or other quinolones.
- Children, adolescents, pregnant women or nursing mothers.

ADVERSE REACTIONS:
- Gastrointestinal tract: nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, stomatitis and dyspepsia.
- Nervous system: dizziness, headache, depression, hallucination, confusion, unsteady gait, insomnia, nightmares, anxiety states, agitation, visual disturbances.
- Skin reactions cause by hypersensitivity reaction: rashes, pruritus.
- Blood and blood constituents: eosinophilia, leucocytopenia, leucocytosis, anemia.
- Influence on laboratory parameters/urinary sediment: there can be a temporary increase in transaminases and alkaline phosphatase or cholestatic jaundice, temporary increase in urea, creatinine and bilirubin in the serum, in individual cases hyperglycaemia, crystalluria and haematuria.

PRECAUTIONS AND WARNINGS:
- In epileptics and in patients who have suffer from previous CNS disorders, ciprofloxacin should only be used where the benefits of treatment exceed the risk, since these patients are endangered because of possible central nervous side effects.
- Do not administration simultaneously ciprofloxacin (oral) with antacids, iron preparations, theophylline, warfarin, probenecid, antineoplastic drugs and immunosupressants.
- Ciprofloxacin should be taken either 1-2 hours before or at least 4 hours after administration of drugs contains magnesium, aluminium, iron.

DRUG INTERACTIONS:
- Antacids, drugs contains iron, magnesium, aluminium.
- Theophylline, warfarin, probenecid.
- Antineoplastic and immunosupressant drugs.

DOSAGE AND ADMINISTRATION:
- Mild/moderate urinary tract infections: 2x250 mg/day
- Severe urinary tract infections : 2x500 mg/day
- Mild/moderate respiratory tract, bones, joints, skin and soft tissue infections: 2x500 mg/day
- Severe respiratory tract, bones, joints, skin and soft tissue infections: 2x750 mg/day
- Gastro-intestinal tract infections : 2 x 500 mg/day
- Acute gonorrhoea : single dose of 250 mg
- To achieve the adequate level for acute osteomyelitis, dose can not be less than : 2x750 mg/day.
- Where creatinine clearance is <20 ml/minute, the dose must be ½ of the normal dose/day.

ADMINISTRATION:
- The tablet must be swallowed with enough liquid, and can be taken independently of mealtimes (if the tablets are taken on an empty stomach, the active substance is absorbed more quickly).
- The duration of treatment depends on severity of the illness and on the clinical and bacteriological course. Duration of treatment for acute infections 5-10 days. It is essential to continue the treatment systematically for at least 3 days after disappearance of the fever or the clinical symptoms.

PRESENTATION:
MENSIPOX 500 film-coated tablet : box, 5 strips @ 6 tablets