KOMPOSISI :
Tiap kapsul mengandung,
Thiamphenicol.................................................................... 500 mg

Tiap 5 ml suspensi mengandung,
Thiamphenicol.................................................................... 125 mg

CARA KERJA OBAT :
Thiamphenicol adalah antibiotik spektrum luas yang bekerja dengan cara menghambat sintesa protein bakteri.

INDIKASI :
Untuk infeksi-infeksi yang disebabkan oleh :
- Salmonella spp.
- H. influenzae (hanya infeksi meningeal)
- Rickettsia
- Lymphogranuloma-psittacosis
- Gram negatif yang menyebabkan bakteremia dan meningitis

KONTRA INDIKASI :
- Penderita yang hipersensitif
- Wanita hamil dan menyusui
- Penderita dengan gangguan fungsi hati yang berat.

EFEK SAMPING :
- Terjadi depresi sumsum tulang belakang
- Terjadi Grey Syndrome pada bayi baru lahir, walaupun tidak separah pemberian Chloramphenicol
- Anemia hemolitik pada penderita dengan kelainan aktivitas glukosa-6-fosfat dehidrogenase
- Reaksi hipersensitif lainnya misalnya pada bayi prematur atau bayi yang baru lahir
- Gangguan gastrointestinal seperti mual, muntah dan diare
- Diskrasia darah terutama aplastik anemia yang dapat menjadi serius dan fatal

PERINGATAN DAN PERHATIAN :
- Hanya digunakan untuk infeksi yang sudah jelas penyebabnya.
- Hati-hati bila digunakan pada penderita gangguan hati dan ginjal.
- Hindari pemakaian untuk jangka panjang, bila diperlukan maka harus dilakukan pemeriksaan hematologik secara berkala.
- Perlu dilakukan pengawasan terhadap kemungkinan timbul-nya superinfeksi dengan bakteri dan jamur.
- Jangan digunakan untuk pencegahan infeksi.
- Jangan digunakan untuk mengobati influenza, batuk pilek atau infeksi tenggorokan.
- Hati-hati bila digunakan pada bayi prematur dan bayi baru lahir (2 minggu pertama).

INTERAKSI OBAT :
Dalam dosis terapi, Thiamphenicol menghambat biotrans-formasi Tolbutamide, Phenytoin, Dicoumarol dan obat lain yang dimetabolisme oleh enzim hati.
Jadi Thiamphenicol akan menambah toksisitas obat-obatan tersebut, bila digunakan bersama-sama.

ATURAN PAKAI :
Dewasa: Sehari 3 x 1 kapsul
Sehari 3 x 4 sendok teh
Anak-anak & bayi usia > 2 minggu :
50 mg/kg BB/hari, dalam dosis terbagi 3 - 4 kali sehari
Bayi usia < 2 minggu & bayi prematur:
25 mg/kg BB/hari, dalam dosis terbagi 4 kali sehari
Atau menurut petunjuk dokter.

CARA PEMAKAIAN :
Untuk suspensi kering : Tambahkan 42 ml air matang dan kocok baik-baik.
Setelah disuspensikan, tidak boleh digunakan lebih dari 7 hari.

KEMASAN :
Dus isi 10 strip @ 10 kapsul No. Reg.: DKL 9315604501 B1
Dus, botol @ 60 ml No. Reg.: DKL 9615609638 A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Simpan dalam wadah tertutup rapat, di tempat sejuk, kering dan terlindung dari cahaya

ENGLISH VERSION

COMPOSITION:
- NIKOLAM 500 capsule, each capsule contains:
Thiamphenicol …………………. 500 mg
- NIKOLAM suspension, each 5 ml contains:
Thiamphenicol …………………. 125 mg

MECHANISM OF ACTION:
Thiamphenicol is a methylsulfone derivative of chloramphenicol. It has similar antibacterial activities as chloramphenicol and has broad antibacterial spectrum against gram-positive and gram-negative bacteria.

INDICATIONS:
- Drug of choice for typhoid fever, paratyphoid fever and bacteremia caused by Salmonella sp.
- For other severe infections caused by H. influenzae meningitis caused by N. meningitidis or S. pneumoniae; infections caused by rickettsia; brucellosis; urogenital infections including gonorrhoea, respiratory tract infections caused by organisms sensitive to thiamphenicol.

CONTRA-INDICATIONS:
- Patients hypersensitive to thiamphenicol or chloramphenicol.
- Pregnant and lactating women.
- Patients with severe liver or renal impairment.

PRECAUTIONS AND WARNINGS:
- Since thiamphenicol may cause fatal aplastic anaemia, thiamphenicol is not recommended for mild infections, eg. Cough, flu, influenza, throat infection, etc; prevention of bacterial infections. Infections which can be treated by other safer medications; infections of unknown cause.
- Blood cell count must be done before thiamphenicol therapy.
- Periodical blood cell count must also be carried out during prolonged therapy or when high dose of thiamphenicol is required.
- Caution should be taken when given to patients with renal impairment (dose should be reduced).
- Care should be taken for possibility of superinfection from bacteria and yeasts.

ADVERSE REACTIONS:
- Thiamphenicol may cause bone marrow depression associated with high dose administration and reversible if treatment is discontinued. Thiamphenicol may cause irreversible and fatal aplastic anaemia eventhough it is not reported as often as chloramphenicol.
- Hypersensitivity reactions, eg. rash, vomiting and diarrhoea.
- Gray syndrome may occur in premature and newborn babies (4 weeks).

DRUG INTERACTIONS:
At therapeutic dose, thiamphenicol can exhibit biotransformation of tolbutamide, phenytoin, dicoumarol and other drugs that metabolised in liver.

DOSAGE AND ADMINISTRATION:
Adults: 500 mg 3 times daily.
Children & neonates >2 weeks: 50 mg/kg/day, in 3-4 divided dose.
Neonates <2 weeks & premature babies: 25 mg/kg/day, in 4 divided dose.

PRESENTATIONS:
NIKOLAM capsule : box, 10 strips @ 10 capsules
NIKOLAM suspension : bottle, 60 ml