|
KOMPOSISI :
Tiap kapsul mengandung,
Omeprazole .........................................................................
20 mg
CARA KERJA OBAT :
OPM kapsul (Omeprazole) bekerja menghambat sekresi asam lambung
melalui hambatan yang selektif pada sistem H+, K+ - ATP ase
(pompa proton) pada permukaan sel parietal lambung.
Efek ini menghambat tahap akhir dari pembentukan asam lambung,
sehingga terjadilah hambatan efektif baik pada keadaan basal
ataupun pada saat adanya rangsangan.
INDIKASI :
Pengobatan jangka pendek dari :
- ulkus duodenal
- ulkus gaster
- refluks oesophagitis erosiva / ulcerativa
- sindroma Zollinger - Ellison
KONTRA INDIKASI :
Penderita yang hipersensitif terhadap Omeprazole.
EFEK SAMPING :
OPM kapsul umumnya ditoleransi dengan baik oleh tubuh.
Efek samping jarang terjadi, biasanya bersifat sementara dan
ringan, misalnya : mual, diare, sembelit, sakit kepala dan gangguan
pada kulit.
PERINGATAN DAN PERHATIAN :
- Sebelum pemberian Omeprazole kepada penderita dengan ulkus
gaster, kemungkinan malignansi harus disingkirkan, karena Omeprazole
dapat menutupi gejala-gejalanya sehingga memperlambat penentuan
diagnosa.
- Sebaiknya tidak diberikan pada wanita hamil dan menyusui kecuali
apabila penggunaannya memang dianggap penting.
INTERAKSI OBAT :
- Omeprazole dapat meningkatkan konsentrasi plasma dari diazepam,
phenytoin dan warfarin, obat-obatan yang dimetabolisme dengan
cara oksidasi di hati. Oleh karena itu penderita yang menerima
pengobatan dengan obat-obat tersebut bersama dengan Omeprazole
perlu dimonitoring untuk menyesuaikan dosisnya.
- Tidak ditemukan interaksi dengan propanolol atau teofilin,
tetapi mungkin dapat terjadi interaksi dengan obat-obat lain
yang juga dimetabolisme melalui sistem enzim sitokrom P 450.
- Tidak ditemukan interaksi dengan antasida.
ATURAN PAKAI :
Dewasa :
- Penderita dengan refluks oesophagitis : 20 - 40 mg satu kali
sehari untuk 4 - 8 minggu, selanjutnya untuk dosis pemeliharaan
20 mg satu kali sehari.
- Penderita dengan ulkus duodenal dan ulkus gaster : 20 mg satu
kali sehari atau 40 mg satu kali sehari untuk kasus berat. Digunakan
selama 2 - 4 minggu untuk penderita dengan ulkus duodenal dan
selama 4 - 8 minggu untuk penderita dengan ulkus gaster.
- Penderita dengan sindroma Zollinger - Ellison :
Dosis awal : 60 mg satu kali sehari.
- Pada penderita dengan penyakit berat memerlukan dosis :
20 - 120 mg sehari.
Untuk dosis lebih dari 80 mg perhari diberikan 2 kali sehari.
Anak-anak :
Belum ada pengalaman penggunaannya pada anak-anak.
Penggunaan pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal dan
hati tidak diperlukan dosis khusus, sedangkan pada penderita
lanjut usia tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Obat harus langsung ditelan dengan air.
Isi kapsul jangan dikunyah atau digerus.
KEMASAN :
Dus, isi 5 strip @ 6 kapsul No. Reg. : DKL 9615609501 A1
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Simpan di tempat yang kering
dan sejuk, terlindung dari cahaya
ENGLISH VERSION
COMPOSITION:
OPM capsule, each capsule contains : Omeprazole …….
20 mg
MECHANISM OF ACTION:
OPM capsule (omeprazole) inhibit gastric acid secretion
through a highly selective inhibition at the enzyme H+K+-ATPase,
the proton pump at the parietal cell. This effect on the final
step of the gastric acid formation process is dose-dependent
and provides for effective inhibition of both basal acid secretion
and stimulated acid secretion, irrespective of the stimulus.
INDICATIONS:
- For short-term treatment of duodenal ulcer, gastric
ulcer, erosion/ulcerative reflux oesophagitis.
- Treatment of Zollinger-Elison syndrome.
CONTRA-INDICATIONS:
Hypersensitivity to omeprazole.
PRECAUTIONS AND WARNINGS:
- When gastric ulcer is suspected, the possibility of
malignancy should be excluded as treatment may alleviate symptoms
and delay diagnosis.
- As with most drugs, omeprazole should not be given during
pregnancy and lactation unless its use is considered essential.
ADVERSE REACTIONS:
Omeprazole is well-tolerated and adverse reactions have
generally been mild and reversible. The following events have
been reported eg, nausea, diarrhoea, constipation, headache,
skin eruption.
DRUG INTERACTIONS:
- Omeprazole can prolonged the elimination of diazepam,
warfarin and phenytoin, drugs that are metabolised by oxidation
in the liver. Monitoring of patients receiving that drugs is
recommended and a reduction of dose may be necessary.
- No interactions with propanolol, metoprolol or theophylline,
but there may be interactions with other drugs also metabolised
via the cytochrome P-450 enzyme system.
- No interactions with concomitantly administration antacids
has been found.
DOSAGE AND ADMINISTRATION:
Adult
- Patients with reflux oesophagitis: 20-40 mg once daily, for
4-8 weeks, maintenance dose is 20 mg once daily.
- Duodenal ulcer and gastric ulcer: 20 mg once daily or 40 mg
once daily for severe cases. 2-4 weeks for duodenal ulcer and
4-8 weeks for gastric ulcer.
- Zollinger-Ellison syndrome: Initial dose 60 mg daily.
- All patients with severe disease and inadequate response to
other therapies have been effectively on doses of 20-120 mg
daily. When doses exceed 80 mg daily, the dose should be divided
and given twice daily.
Dose adjustment is not needed in patients with impaired renal
function.
Children
There is limited experience with omeprazole in children.
PRESENTATIONS:
OPM capsule : Box, 5 strips @ 6 capsules
|
