KOMPOSISI :
Tiap tablet mengandung,
Loratadine............................................................................. 10 mg

CARA KERJA OBAT :
PROHISTIN® merupakan suatu antihistamin turunan azatadin yang mempunyai mula kerja cepat dan efek kerja yang panjang.
PROHISTIN® bekerja selektif pada reseptor-H1 histamin perifer.

INDIKASI :
Untuk pengobatan gejala-gejala yang berkaitan dengan rinitis alergik, seperti bersin-bersin, pilek dan rasa gatal pada hidung, demikian juga rasa gatal dan terbakar pada mata. Juga diindikasikan untuk pengobatan gejala dan tanda-tanda urtikaria kronis serta penyakit-penyakit dermatologis alergik lainnya.

KONTRA INDIKASI :
Penderita yang hipersensitif terhadap Loratadine.

EFEK SAMPING :
Pada penelitian klinis terkontrol, insiden efek samping dari PROHISTIN® sebanding dengan plasebo. Pada penelitian tersebut, Loratadine tidak memperlihatkan sifat-sifat sedatif atau antikolinergik yang secara klinis bermakna, karena rasa kecapaian, sedasi, sakit kepala dan mulut kering jarang dilaporkan.

PERINGATAN DAN PERHATIAN :
- Keamanan dan efektivitasnya pada anak-anak berumur kurang dari 12 tahun belum diketahui.
- Keamanan pemakaiannya selama kehamilan belum diketahui, oleh karena itu hanya diberikan bila potensial manfaatnya lebih besar dari potensial resikonya terhadap janin.
- Hati-hati pemberiannya pada wanita yang sedang menyusui, karena Loratadine diekskresikan dalam air susu.
- Pemberian PROHISTIN® bersama alkohol atau obat-obat sentral tidak mengganggu fungsi psikomotor atau meningkatkan efek obat-obat tersebut.
- Pemberian antihistamin harus dihentikan dua hari sebelum pemeriksaan tes kulit, karena dapat mencegah atau mengurangi reaksi positif indikator reaktivitas kulit.

ATURAN PAKAI :
Dewasa dan anak-anak berumur 12 tahun atau lebih : 10 mg (1 tablet) sekali sehari.

KEMASAN :
Dus, 5 strip @ 10 tablet. No. Reg.: DKL 9615609910 A1

Simpan di tempat sejuk, kering dan terlindung dari cahaya
HARUS DENGAN RESEP DOKTER

ENGLISH VERSION

COMPOSITION:
PROHISTIN tablet, each tablet contains:
Loratadine …………………….. 10 mg

ACTIONS:
Loratadine is a potent long-acting antihistamine with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.

INDICATIONS:
Relief of symptoms associated with allergic rhinitis, eg sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching and burning. Nasal and ocular signs and symptoms are relieved rapidly after oral administration.
Also indicated for relief of symptoms and signs of chronic urticaria and other allergic dermatological disorders.

CONTRAINDICATIONS:
Hypersensitive to loratadine

PRECAUTIONS AND WARNINGS:
- Safety and efficacy of loratadine in children <12 years have not yet been established
- Drug administration during pregnancy must take into consideration the risks and benefits for the foetus
- Since loratadine is excreted in breast milk, exercise caution when administered to a nursing woman.
- When administered concomitantly with alcohol, loratadine has no potentiating effects as measured by psychomotor performance studies.
- Discontinue antihistamines approximately 48 hrs prior to skin testing procedures since antihistamines may prevent or diminish otherwise positive reactions to dermal reactivity indicators.

ADVERSE REACTIONS:
- During controlled clinical studies, the incidence of adverse effects associated with loratadine was comparable to that of placebo. In these trials, loratadine showed no clinically significant sedative or anticholinergic properties since fatigue, sedation, headache and dry mouth were rarely reported events and frequency of these effects for both loratadine and placebo was not statistically different.

DOSAGE AND ADMINISTRATION:
Adults and children >12 years:
1 tablet once daily

PRESENTATIONS:
PROHISTIN tablet: Box, 5 strips @ 10 tablets