|
KOMPOSISI
:
Tiap kaplet mengandung,
Metampiron...................................................................
500 mg
Diazepam.......................................................................
2 mg
FARMAKOLOGI
:
Bekerja sebagai analgesik dan tranquillizer. Metampiron bekerja
sebagai analgesia, diabsorpsi dari saluran pencernaan dan mempunyai
waktu paruh 1 - 4 jam. Diazepam dimeta-bolisme terutama di hati
dan terikat pada reseptor di daerah spinal cord, serebelum,
sistim limbik dan korteks serebral.
Mempunyai aktivitas sebagai ansiolitik dan hipnotik. Konsentrasi
plasma puncak Diazepam dicapai setelah 15 - 90 menit. Waktu
paruh bervariasi antara 20 - 70 jam, tetapi metabolit aktif
yang dominan yaitu desmetil diazepam mempunyai waktu paruh 30
- 100 jam. Waktu paruh diazepam dan desmetil diazepam biasanya
meningkat pada neonatus, usia lanjut dan penderita dengan gangguan
hati yang berat.
INDIKASI
:
Untuk meringankan rasa sakit sedang sampai berat terutama nyeri
kolik dan sakit setelah operasi dimana diperlukan kombinasi
dengan tranquillizer.
KONTRA
INDIKASI :
- Penderita hipersensitif
- Bayi dibawah 6 bulan
- Wanita hamil dan menyusui
- Penderita dengan tekanan darah sistolik (100 mm/Hg)
- Depresi pernafasan
- Gangguan pulmoner akut
- Glaukoma sudut sempit
- Keadaan psikosis akut
EFEK
SAMPING :
- Reaksi hipersensitifitas : reaksi pada kulit misal kemerahan.
- Mengantuk, ataksia, kelelahan.
- Agranulositosis, konstipasi, depresi, diplopia, hipotensi,
jaundice, perubahan libido, mual, tremor, retensi urin, vertigo.
PERINGATAN
DAN PERHATIAN :
- Jangan mengemudikan kendaraan atau menjalankan mesin selama
minum obat ini.
- Tidak untuk mengobati sakit otot pada gejala-gejala flu dan
tidak untuk mengobati rematik, lumbago, sakit punggung, bursitis,
sindroma bahu-lengan.
- Karena dapat menimbulkan agranulositosis yang berakibat fatal,
maka sebaiknya tidak digunakan dalam jangka panjang terus menerus.
- Hati-hati pada penderita yang pernah mengalami gangguan pembentukan
darah/kelainan darah, gangguan fungsi hati atau ginjal. Karena
itu perlu dilakukan pemeriksaan uji fungsi hati dan darah pada
penggunaan yang lebih lama dari penggunaan untuk mengatasi rasa
sakit akut.
- Hati-hati penggunaan pada penderita depresi berat atau yang
mempunyai kecenderungan melakukan bunuh diri.
- Obat ini dapat menyebabkan kelemahan otot dan ketergantungan
secara fisik dan psikologi.
- Hentikan pengobatan jika terjadi reaksi-reaksi paradoksikal
seperti keadaan-keadaan hipereksitasi akut, ansietas, halusinasi
dan gangguan tidur.
INTERAKSI
OBAT :
Penggunaan bersama obat-obat depresan SSP atau alkohol dapat
meningkatkan efek depresan.
ATURAN
PAKAI :
Jika sakit 1 kaplet, berikutnya 1 kaplet tiap 6 - 8 jam, maksimum
4 kaplet sehari.
KEMASAN
:
Dus isi 20 strip @ 10 kaplet No. Reg. : DPL7815606804A1
Botol isi 250 kaplet No. Reg. : DPL7815606804A1
Simpan di tempat sejuk, kering dan terlindung
dari cahaya
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
ENGLISH
VERSION
COMPOSITION:
PRONEURON caplet, each caplet contains:
- Methampyrone ……………. 500 mg
- Diazepam …………………..
2 mg
ACTIONS:
Act as analgesic and tranquillizer. Methampyrone is a potent
analgesic, its absorption is in gastrointestinal and its half
time is 1-4 hrs. Diazepam is metabolised especially in liver
and bound with receptors at spinal cord, cerebellum, limbic
system and cerebral cortex. Diazepam has an anxiolytic and hypnotic
action.
INDICATIONS:
For relief of moderate to severe pain especially colic pain
and post-operative pain.
CONTRAINDICATIONS:
- Hypersensitivity to any of the excipients
- Babies <6 months
- Pregnant and lactating women
- Patients with systolic blood pressure < 100 mmHg
- Breathe depression
- Acute pulmonary dysfunction
- Narrow angle glaucoma
- Acute psychosis
PRECAUTIONS
AND WARNINGS:
- Patients must be warned against driving or operating machines
while taking this drug.
- It is not indicated for flu symptoms, rheumatic, lumbago,
back-pain, bursitis and hand-shoulder syndrome.
- Avoid long-term usage, since it will induce fatal agranulocytosis.
- Patients with previous history of blood dyscrasias, impaired
renal and liver function.
- Patients with severe depression.
ADVERSE
REACTIONS:
- Hypersensitivity reactions: skin rash
- Drowsiness, ataxia, fatigue.
- Agranulocytosis, constipation, depression, dyplopia, hypotension,
jaundice, nausea, vomiting, urine retention, vertigo.
DRUG
INTERACTIONS:
Concomitantly usage with alcohol or CNS depressants can increase
the depression effect.
DOSAGE
AND ADMINISTRATION:
Adults: 1 caplet 3-4 times daily
PRESENTATIONS:
PRONEURON caplet: Box, 20 strips @ 10 caplets
|
