| |
KOMPOSISI
:
Tiap Qipro - 200 tablet salut selaput mengandung,
Ofloxacin.............................................................................
200 mg
Tiap Qipro - 400 tablet salut selaput mengandung,
Ofloxacin.............................................................................
400 mg
CARA
KERJA OBAT :
Qipro (Ofloxacin) merupakan anti bakteri golongan fluoro-quinolon
dengan spektrum luas, mempunyai efek bakterisidal terhadap enterobakteriaceae,
Pseudomonas aeruginosa, Haemophylus dan Neisseria Spp.Juga terhadap
bakteri Staphylococcus dan beberapa bakteri gram positif. Ofloxacin
bekerja dengan cara menghambat sub unit A pada DNA-gyrase (topoisomerase)
yang merupakan bagian esensial dalam proses reproduksi DNA bakteri.
INDIKASI :Infeksi saluran kemih atas
dan bawah, uretritis dan servisitis gonokokus dan non gonokokus,
infeksi pada saluran nafas bawah kecuali yang disebabkan oleh
Streptococcus, kulit dan jaringan lunak, kandungan.
KONTRA INDIKASI :
Hipersensitivitas, wanita hamil & menyusui, anak-anak dan
remaja selama masa pertumbuhan.
EFEK
SAMPING :
- Efek samping saluran cerna : mual, muntah, diare, sakit abdominal,
stomatitis dan dyspepsia.
- Efek pada susunan syaraf pusat : sakit kepala, pusing-pusing,
depresi, halusinasi, psikosis, gelisah, gemetar, mengantuk,
insomnia, mimpi buruk dan gangguan penglihatan.
- Efek pada kulit, karena reaksi hipersensitif seperti rash,
pruritus.
- Efek pada darah : eosinofilia, lekositopenia, lekositosis,
anemia.
- Efek pada nilai Laboratorium/deposit urine.
Kadar transaminase dan alkali fosfatase dalam darah mungkin
meningkat untuk sementara; ikterus kolestatik dapat terjadi
terutama pada pasien yang pernah mengalami kelainan hati, peningkatan
kadar urea, kreatinin dan bilirubin darah secara transien, hiperglikemia,
pada kasus tertentu terjadi kristaluria dan hematuria.
PERINGATAN
DAN PERHATIAN :
- Hati-hati untuk pasien epilepsi atau gangguan susunan syaraf
pusat lainnya.
Pengobatan hanya diberikan bila pertimbangan manfaat lebih besar
dibandingkan kemungkinan risiko efek sampingnya terhadap susunan
syaraf pusat.
- Hati-hati untuk penderita kelainan hati dan ginjal, defisiensi
glukosa-6-fosfat dehidrogenase atau myasthenia gravis (kelumpuhan
otot).- Dianjurkan diminum dengan banyak air untuk menghindari
terjadinya kristaluria.
- Hati-hati untuk pengemudi atau operator yang menjalankan mesin
karena obat ini dapat mengganggu respons mengemudi/menjalankan
mesin, terutama bila diminum bersama-sama alkohol.
- Jangan dimakan dengan obat-obat antasid, sediaan-sediaan yang
mengandung senyawa besi, theophyllin, warfarin, probenecid,
obat-obat antineoplastik dan imunosupresan.
- Jangan dimakan dalam kurun waktu 4 jam bersama-sama dengan
obat-obat yang mengandung garam-garam Mg, Al dan Fe.
- Tidak dianjurkan untuk pengobatan infeksi streptokokus dan
infeksi lain yang disebabkan oleh organisme yang masih peka
terhadap antibiotik lain yang sudah lama dikenal.
- Pada penderita usia lanjut dosis harus dikurangi karena mem-punyai
kecenderungan creatinine clearancenya menurun.
- Hentikan pengobatan bila terjadi shock atau gejala shock dan
reaksi hipersensitifitas.
INTERAKSI
OBAT :
- Obat-obat antasida
- Obat-obat yang mengandung senyawa-senyawa besi, garam-garam
Mg dan Al
- Theophyllin
- Warfarin
- Probenecid
- Obat-obat antineoplastik dan imunosupresan
ATURAN
PAKAI :
Diminum sebelum atau sesudah makan.
- Infeksi saluran kemih : 100 - 400 mg, 1 - 2 kali sehari selama
1-10 hari.
- Infeksi saluran nafas bawah : 200-600 mg, 1-3 kali sehari
selama 10 hari.
- Uncomplicated gonococcal urethritis : dosis tunggal 100-400
mg
Non-gonococcal urethritis : 400 mg sehari selama 9 hari
- Infeksi kulit dan jaringan lunak : 400 mg sehari selama 7
hari
- Infeksi kandungan : 400 mg sehari selama 7 hari
- Penderita dengan kegagalan fungsi ginjal.
Creatinine clearance (ml/menit) Dosis
10 - 50 Dosis umum yang dianjur-kan, 1 x sehari
< 10 ½ x dosis umum yang di-anjurkan, 1 x sehari
KEMASAN
:
Qipro - 200 tablet salut selaput
Dus, 3 strip @ 10 tablet salut selaput
No. Reg. : DKL 9715611517 A1
Qipro - 400 tablet salut selaput
Dus, 3 strip @ 10 tablet salut selaput
No. Reg. : DKL 9715611517 B1
Simpan di tempat kering dan sejuk, terlindung
dari cahaya
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
ENGLISH VERSION
COMPOSITION:
- QIPRO 200 film-coated
tablet, each tablet contains:
Ofloxacin …………………….
200 mg
- QIPRO 400 film-coated tablet, each tablet contains:
Ofloxacin …………………….
400 mg
MECHANISM
OF ACTION:
Qipro (ofloxacin) is fluorinated quinolone with broad
spectrum antibacterial. It’s has bactericidal effect to
Pseudomonas aeruginosa, Haemophyllus influenzae, Neisseria spp,
Staphylococcus and several gram-positive bacteria. Ofloxacin
is bactericidal through inhibition of the A subunits of the
enzyme DNA gyrase (topoisomerase) which controls supercoiling
of DNA in bacteria.
INDICATIONS:
Upper and lower urinary tract infections, gonococcal
and non-gonococcal urethritis and cervicitis. Lower respiratory
tract infection except those caused by Streptococcus, skin and
soft tissue infections, obstetric and gynaecological infections.
CONTRA-INDICATIONS:
Hypersensitivity to ofloxacin and other quinolone derivates.
Pregnant or breastfeeding women, children and adolescents in
the growth phase.
ADVERSE
REACTIONS:
- Gastrointestinal symptoms: nausea, vomiting, diarrhoea,
abdominal pain, stomatitis, dyspepsia.
- CNS: headache, depression, hallucination, psychosis, dizziness,
agitation, tremor, nightmares, insomnia, visual disorders.
- Hypersensitivity reactions: rash, pruritus.
- Blood: eosinophilia, leucocytopenia, leucocytosis, anemia.
- Laboratory values/urine deposit: transient increase in transaminase
and phosphatase alkali, cholestatic icteric especially in patients
with liver dysfunction. Transient increase in urea, creatinine
and bilirubin level, hyperglycaemia, very rarely crystaluria
dan haematuria.
PRECAUTIONS
AND WARNINGS:
- Epileptics, other CNS disorders.
- Use with caution in patients with reduced renal and liver
function, G-6PD deficiency or myasthenia gravis.
- Take this product with a lot of water to avoid crystaluria.
- Effects on the ability to drive or operate machineries: ofloxacin
may affect alertness and reaction time to such an extent that
ability to drive or operate machinery may be impaired. Concurrent
use of alcohol increases this risk.
- Elderly patients may also require a dosage reduction since
they may have reduced creatinine clearance.
- If hypersensitivity reactions develop during therapy, the
drug should be discontinue.
DRUG
INTERACTIONS:
- Gastrointestinal absorption of ofloxacin is markedly
reduced by concurrent administration of antacids containing
aluminium or magnesium hydroxide, ferrous, Mg.
- May prolong the half-life of theophylline.
- Prolongation of bleeding time has been reported during concomitant
administration with warfarin.
- Probenecid, antineoplastic and immunosupressant drugs.
DOSAGE
AND ADMINISTRATION:
The recommended oral dosage of Qipro is as follow (before or
after meals):
- Urinary Tract Infections: 100-400 mg daily in 1-2 divided
doses for 1-10 days. Severe or complicated infections: Up to
600 mg daily and/or for up to 20 days.
- Lower Respiratory Tract Infections: 200-600 mg daily in 1-3
divided doses for 3-10 days. Severe or complicated infections:
Up to 800 mg daily and/or for up to 20 days.
- Uncomplicated Gonococcal Urethritis: A single dose of 100-400
mg.
- Nongonococcal Urethritis: 400 mg daily for 9 days.
- Skin and Soft Tissue Infections: 400 mg daily for 7 days.
- Gynecological Infections: 400 mg daily for 7 days.
- Patients with Impaired Renal Function: Dosage should be adjusted
for patients with a creatinine clearance <50 mL/min. After
a normal initial dose, dosage should be adjusted as follows:
Creatinine Clearance (mL/min) Maintenance dose
10-50 The usual recommended dose every 24 hours
<10 ½ the usual recommended dose every 24 hours
PRESENTATIONS:
QIPRO 200: Box of 3 strips @ 10 film-coated tablets
QIPRO 400: Box of 3 strips @ 10 film-coated tablets
|
