KOMPOSISI :
Tiap TRICKER® tablet salut selaput mengandung,
Ranitidine HCl setara dengan Ranitidine...........................150 mg

Tiap ml TRICKER® injeksi mengandung,
Ranitidine HCl setara dengan Ranitidine.......................... 25 mg

CARA KERJA OBAT :
TRICKER® merupakan antagonis kompetitif reversibel pada reseptor histamin H2 di sel-sel parietal, karena itu akan menghambat sekresi asam lambung.TRICKER® menghambat sekresi asam lambung di siang hari maupun sekresi basal di malam hari. Obat ini juga mengurangi volume dan kadar ion hidrogen cairan lambung.Pengeluaran pepsin dari “Chief cell” biasanya menurun sejalan dengan penurunan volume cairan lambung.

INDIKASI :

TRICKER tablet salut selaput :Pengobatan tukak lambung, tukak duodenum, refluks esofagitis, hipersekresi asam lambung pada sindrom Zollinger Ellison dan terapi pemeliharaan setelah penyembuhan ulkus peptikum akut.TRICKER® injeksi :Untuk pasien rawat inap di rumah sakit dengan keadaan hipersekresi patologis atau ulkus dua belas jari yang sulit diatasi, atau sebagai pengobatan alternatif jangka pendek pada pasien yang tidak bisa diberi ranitidin oral.

KONTRA INDIKASI :
Penderita yang hipersensitif terhadap komponen obat ini.

EFEK SAMPING :
- Diare, pusing, kelelahan, sakit kepala dan ruam kulit telah dilaporkan.
- Reaksi hipersensitivitas, demam, nyeri sendi, nyeri otot.
- Gangguan darah termasuk agranulositosis / neutropenia dan trombositopenia jarang terjadi.
- Pernah dilaporkan pada pasien laki-laki : ginekomastia, impotensi dan hilangnya libido.
- Malaise, mual, konstipasi, diare, abdominal pain.
- Kadang-kadang : konvulsi, depresi, halusinasi.

PERINGATAN DAN PERHATIAN :
- Hati-hati penggunaan TRICKER® pada penderita dengan gangguan fungsi hati dan ginjal, dosis harus disesuaikan.
- Tidak dianjurkan penggunaan TRICKER® pada wanita hamil dan anak-anak karena belum ada penelitian yang adekuat.- Hati-hati penggunaan TRICKER® pada wanita menyusui, karena ranitidine diekskresi ke dalam air susu. Penggunaan diperbolehkan hanya jika benar-benar diperlukan.
- Keamanan pada penggunaan jangka panjang belum sepenuhnya diketahui, karena itu penderita yang mendapat pengobatan jangka panjang harus dimonitor secara berkala.
- Terapi dengan TRICKER® memberikan perbaikan terhadap gejala keganasan lambung, sehingga memperlambat diagnosa penyakit ini.

INTERAKSI OBAT :
- Ranitidine tidak menghambat kerja dari sitokrom P 450 dalam hati.
- Pemberian bersama warfarin dapat meningkatkan atau menurunkan waktu protrombin.
- Pemberian be rsama dengan Cisapride menyebabkan konsentrasi plasma puncak Ranitidine dicapai lebih cepat.

ATURAN PAKAI :
TRICKER tablet salut selaputDewasa :
- Tukak lambung dan tukak duodenum :
300 mg, 1 x sehari sebelum tidur atau 150 mg, 2 x sehari (pagi dan malam) selama 4 - 8 minggu.
- Refluks esofagitis : 150 mg, 2 x sehari selama 8 minggu atau 300 mg, 1 x sehari. Pada kasus sedang sampai berat dosis dapat ditingkatkan menjadi 150 mg, 4 x sehari sampai selama 12 minggu.
- Keadaan hipersekresi asam lambung pada sindroma Zollinger Ellison :
Dosis awal 150 mg, 2 atau 3 x sehari dan dosis ini dapat ditingkatkan sesuai dengan kebutuhan masing-masing penderita (sampai 6 g sehari dalam dosis terbagi) dan harus diteruskan selama secara klinis dibutuhkan.
- Terapi pemeliharaan setelah penyembuhan ulkus peptikum akut : 150 mg sehari sebelum tidur.
Dosis TRICKER® sebaiknya dikurangi pada penderita dengan kerusakan fungsi ginjal yang parah (bila bersihan kreatinin < 50 ml/menit) : 150 mg sehari. TRICKER® injeksi
Injeksi i.m : 50 mg (tanpa pengenceran) tiap 6 - 8 jam.
Injeksi i.v :
1. Intermittent bolus : 50 mg (2 ml) tiap 6 - 8 jam. Encerkan injeksi 50 mg dalam larutan NaCl 0,9% atau larutan injeksi i.v. lain yang cocok sampai diperoleh konsentrasi tidak lebih dari 2,5 mg/ml (total volume 20 ml). Kecepatan injeksi tidak lebih dari 4 ml/menit (dengan waktu 5 menit).
2. Intermittent infusion : 50 mg (2 ml) tiap 6 - 8 jam. Encerkan injeksi 50 mg dalam larutan injeksi Dekstrose 5% atau larutan i.v. lain yang cocok sampai didapat konsentrasi tidak lebih besar dari 0,5 mg/ml (total volume 100 ml). Kecepatan infus tidak lebih dari 5-7 ml/menit (dengan waktu 15 - 20 menit).
3. Infus i.v. kontinyu : 150 mg ranitidine diencerkan dalam 250 ml Dekstrose atau larutan i.v. lain yang cocok dan diinfuskan dengan kecepatan 6,25 mg/jam selama 24 jam. Untuk penderita sindrom Zollinger Ellison atau hipersekretori lain, ranitidin injeksi harus diencerkan dengan larutan Dekstrose 5% atau larutan i.v. lain yang cocok sehingga diperoleh konsentrasi tidak lebih dari 2,5 mg/ml. Kecepatan infus dimulai 1 mg/kg BB/jam, dan harus disesuaikan dengan keadaan penderita.

KEMASAN :
TRICKER® tablet : Dus, isi 5 strip @ 10 tablet salut selaput
No. Reg. : DKL 9715611017 A1
Simpan di bawah suhu 25º C

TRICKER® injeksi : Dus, 5 ampul @ 2 ml
No. Reg. : DKL 0315615943 A1
Simpan pada 2º - 25º C, terlindung dari cahaya
Dibuat oleh PT. IPHA Laboratories
Bandung - Indonesia
untuk : PT. MEPROFARM

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

BANDUNG – INDONESIA

ENGLISH VERSION

COMPOSITION:
- TRICKER 150 film-coated tablet, each tablet contains:
Ranitidine HCl equal to Ranitidine 150 mg
- TRICKER injection, each ml contains:
Ranitidine HCl equal to Ranitidine 25 mg

MECHANISM OF ACTION:
TRICKER is a specific, rapidly-acting histamine H2-antagonist. It inhibits basal and stimulated secretion of gastric acid, reducing both the volume and the acid and pepsin content of the secretion. TRICKER tablet has a relatively long duration of action and so a single 150 mg dose effectively suppresses gastric acid secretion for 12 hours.

INDICATIONS:
- Treatment of duodenal and gastric ulcer.
- Reflux oesophagitis.
- Maintenance therapy for peptic ulcer patients after healing of acute ulcers.
- Treatment of pathological hypersecretory condition (eg, Zollinger-Ellison syndrome, systemic mastocytosis).

CONTRA-INDICATIONS:
Hypersensitivity to ranitidine.

PRECAUTIONS AND WARNINGS:
- Should be use carefully in patients with hepatic function impairment.
- Dosage must be adjusted in patients with severe renal impairment.
- Safety for use in children, pregnancy and nursing mothers, has not been established.
- Treatment with a histamine H2-antagonist may mask symptoms associated with carcinoma of the stomach and may therefore delay diagnosis of the condition.

ADVERSE REACTIONS:
- Diarrhoea, dizziness, headache, skin eruption.
- Hypersensitivity reactions, arthralgia, myalgia, rare case of blood count changes (agranulocytosis/ neutropenia, and thrombocytopenia).
- No clinically significant interference with endocrine or gonadal function has been reported. There have been a few reports of breast symptoms (swelling and/or discomfort) in men taking ranitidine. Occasional cases of impotence and loss of libido have been reported in male patients, but the incidence did not differ from that in general population.
- Malaise, nausea, constipation, abdominal pain. Rare cases of reversible mental confusion, depression and hallucinations have been reported.
- Bradycardia in association with rapid administration of Tricker injection has been reported rarely, usually in patients with factors predisposing to cardiac rhythm disturbances.

DRUG INTERACTIONS:
Ranitidine does not inhibit the hepatic cytochrome P-450, accordingly ranitidine does not potentiate the actions of drugs which are inactivated by this enzyme, these include diazepam, lignocaine, phenytoin, propanolol, theophylline, and warfarin.

DOSAGE AND ADMINISTRATION:
Tablet
Adults:
- Treatment of peptic and duodenal ulcer, refluks oesophagitis: 150 mg, twice daily for 4-8 weeks.
- Zollinger-Ellison syndrome: the starting dose is 150 mg, 2-3 times daily, and may be increased as necessary. Patients with this syndrome have been given increasing doses up to 6 g/day and these doses have been well tolerated.
- Prophylaxis & maintenance treatment of recurrent peptic ulcer: 150 mg at bedtime.
- It is recommended that the daily dose of ranitidine is 150 mg once daily, in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <50ml/mt).

Injection
Intramuscular injection: 50 mg (2 ml) every 6-8 hours (no dilution necessary).
Intravenous injection:
1. Intermittent bolus: 50 mg (2 ml) every 6-8 hours. Dilute Tricker injection 50 mg, in 0.9% sodium chloride or other compatible IV solution to a concentration no greater than 2.5 mg/ml (total volume 20 mL). Inject at a rate no greater than 4 ml per minute (5 minutes).
2. Intermittent infusion: 50 mg (2 ml) every 6-8 hours. Dilute Tricker injection 50 mg, in 5% dextrose injection or other compatible IV solution to a concentration no greater than 0.5 mg/ml (total volume 100 ml). Infuse at a rate no greater than 5 to 7 ml per minute (15 to 20 minutes).
3. Continuous Intravenous infusion: Dilute Tricker injection 150 mg (3 ampoules), in 250 ml dextrose injection or other compatible IV solution. Infuse at a rate 6.25 mg/hour.
4. For Zollinger-Ellison syndrome or others hypersecretory condition, dilute Tricker injection in 5% dextrose injection or other compatible IV solution to a concentration no greater than 2.5 mg/ml. Start the infusion at rate of 1 mg/kg/hour, the dose should be adjusted according to the patient condition.

PRESENTATIONS:
TRICKER 150 film-coated tablet : box, 5 strips @ 10 tablets
TRICKER injection : box, 5 ampoules @ 2 ml